GMP-konforme GenTSV-Software für Pharma

GMP-konforme Gentechnik-Dokumentation für pharmazeutische Forschung. Audit-sicher und behördenkonform.

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Herausforderungen in der Pharma

!GMP-Anforderungen erfordern lückenlose Dokumentation – Excel reicht nicht
!Regulatorische Audits prüfen Audit Trails – Papier-Akten sind riskant
!Zeitdruck bei Zulassungsverfahren – fehlende Compliance verzögert Projekte

Typische Anwendungsfaelle in der Pharma

Dokumentation

Automatisierte Dokumentation für Pharma spart Zeit und reduziert Fehler.

Compliance

Erfuellung aller Anforderungen in der Pharma auf Knopfdruck.

Effizienz

Schnellere Prozesse durch Digitalisierung in der Pharma.

Wie Laborakte hilft

GMP-konforme Dokumentation mit vollständigem Audit Trail
Automatisierte Risikobewertungen nach GenTSV und BioStoffV
Export-Funktionen für Behördenmeldungen und Zulassungsunterlagen

Chargenprotokoll digital führen — GMP-konform statt Excel

In Pharma-Audits fällt das klassische Excel-Chargenprotokoll regelmäßig durch: Formel-Brüche, kein echter Audit-Trail, kein Vier-Augen-Prinzip. Laborakte ersetzt die Tabellen durch ein digitales Logbuch mit lückenloser Versionierung, manipulationssicherem Hash pro Eintrag und Behörden-Export auf Knopfdruck. Welche Anforderungen Annex 11 und 21 CFR Part 11 an computergestützte Systeme stellen, fasst unsere Seite GMP-Software und CSV-Validierung zusammen; wie Daten aus LIMS und SAP übernommen werden, beschreibt LIMS- und SAP-Anbindung.

Lückenloser Audit-Trail

Jede Änderung wird mit Benutzer, Zeitstempel und Hash unveränderlich gespeichert — auch Jahre später prüfbar.

Vier-Augen-Prinzip

Kritische Schritte erfordern eine zweite Freigabe — mit dokumentierter Nachvollziehbarkeit für GMP-Inspektoren.

Behörden-Export

Formblatt Z und Chargenprotokoll als PDF / Excel / XML — passend zum Schema Ihrer zuständigen Landesbehörde.

Funktionen für Pharma

Datensicherheit

Höchste Sicherheitsstandards

Zeitersparnis

Bis zu 80% schneller

Teamwork

Nahtlose Zusammenarbeit

Analytics

Volle Transparenz

Häufig gestellte Fragen

Wie hilft Laborakte der Pharma?

Laborakte automatisiert alle wichtigen Prozesse und spart wertvolle Zeit.

Ist Laborakte für Pharma geeignet?

Ja, Laborakte ist speziell für die Anforderungen der Pharma entwickelt.

Wie schnell kann ich starten?

Die Einrichtung dauert nur wenige Minuten.

Welche Integrationen gibt es?

Laborakte integriert sich nahtlos in bestehende Systeme.

Gibt es Support?

Ja, unser Team steht Ihnen jederzeit zur Verfügung.

Relevante Themen für Pharma

GenTSV

Alles was Sie über GenTSV wissen müssen

Formblatt Z

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Gentechnik-Sicherheit

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BioStoffV

Alles was Sie über BioStoffV wissen müssen

S1 S2 Einstufung

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GMP-Software

GMP-konforme Chargenprotokollführung für Pharma.

Bereit für effizientere Prozesse?

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